头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

哔哩哔哩获多家机构看好：用户增长稳健，广告游戏业务向好，业绩有望持续提升

北京，2024年6月14日 - 哔哩哔哩（BILI.US）今日美股盘前涨约4.8%，报15.08美元，H股今日收涨5.6%，报116.8港元。多家机构看好哔哩哔哩的未来业绩，认为其用户增长稳健，广告游戏业务向好，业绩有望持续提升。

东方财富维持哔哩哔哩“增持”评级，指出哔哩哔哩用户生态稳步提升，广告商业化加速推进。随着重点游戏陆续上线，公司业绩有望持续改善，并实现扭亏为盈。

美银日前发布研报，预计哔哩哔哩2024财年第二季度及全年的业绩增长趋势将步入正轨。基于广告及游戏业务录得改善，美银将2024至2026财年的每股盈利预测上调3%至5%，将H股目标价由131港元上调至140港元，并重申“买入”评级。

哔哩哔哩是一家领先的中国视频网站，拥有超过3亿活跃用户。公司以动画、游戏、音乐、舞蹈、知识等内容为核心，构建了集创作、审核、分发、播放、互动于一体的完整生态体系。近年来，哔哩哔哩积极拓展商业化模式，广告和游戏业务发展迅速。

哔哩哔哩的强劲表现得到了业界的广泛认可。多家机构认为，哔哩哔哩拥有良好的用户基础、优质的内容和多元化的商业模式，未来发展潜力巨大。

以下是一些机构对哔哩哔哩的评价：

• 东方财富：“哔哩哔哩用户生态稳步提升，广告商业化加速推进，后续随着重点游戏上线，业绩有望持续提升，并实现扭亏为盈。”
• 美银：“哔哩哔哩2024财年第二季度及全年的业绩增长趋势将步入正轨。基于广告及游戏业务录得改善，我们将2024至2026财年的每股盈利预测上调3%至5%。”
• 中信建投：“哔哩哔哩是中国领先的视频网站，拥有强大的用户粘性和品牌影响力。公司近年来积极拓展商业化模式，广告和游戏业务发展迅速，未来发展前景广阔。”

哔哩哔哩的未来发展值得期待。